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行業新聞

多省發文,允許中藥飲片可委托生產

 近日,安徽省藥監局發布了《安徽省藥品監督管理局關于印發服務安徽省藥品醫療器械產業高質量發展的若干措施的通知》。其中,明確表示同一集團公司的藥械生產企業,可以共用檢測儀器設備。

 除此之外,通知還指出,要開展凈制、切制中藥飲片委托生產試點,推進中藥材種植和產地初加工的標準化、規范化和可追溯建設。 

 這已經是安徽第2次對該政策進行明確。在214日,安徽省發布的《安徽省中藥飲片集中整治工作方案》就指出,針對中藥飲片生產企業外購趁鮮切制產地片的行為,省局將選取具有規范化種植基礎的傳統中藥材主產區,開展凈制、切制中藥飲片委托生產試點工作,探索建立產地初加工和飲片炮制一體化的生產模式。

 中藥飲片炮制歷史悠久、臨床應用廣泛。在生產過程中需要經過凈制、切制、炒制、蒸制、炙制等炮制工序,炮制的好壞會影響產品的整體質量,因此,生產規范一直亟待加強。

 近年來,隨著飲片標準不斷提升,以及行業監管趨嚴,對于一些想經營中藥飲片產品的企業而言,由于并不具備中藥飲片生產許可,不少企業寄希望于具備中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制)生產資質的企業來委托生產相關產品。 

 目前,除了安徽外,已有多個省份相繼發文,允許凈切制中藥飲片委托生產。例如,213日,四川省發布的《關于進一步支持醫藥產業高質量發展的若干政策措施》中指出,將探索以川產道地藥材品種為主的中藥飲片委托生產試點,開展凈制、切制中藥飲片品種的委托生產。

 整體來看,當前多個省市試行藥械生產企業,以及中藥飲片委托生產的政策非常具有前瞻性和創新性,能讓廣大藥企產能得到釋放,更有效的提升生產效率,也能積極引導行業高效協同發展,合作互贏。

         http://www.zyzhan.com/news/detail/76864.html  

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